AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧洲共同体批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝公司今天宣布，欧洲共同体已核准FORXIGATM（Dapagliflozin）吗啡用做治疗2标准型心血管疾病。不过值得一提的是，今年六月份，FDA坚决核准该药剂，缘故是FORXIGA的III乳癌结果显示该药或可增加患儿乳腺癌和肝癌的几率，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝公司共享更多关于FORXIGA的研究图表。

FORXIGA是一种软性的可逆钠 - 协同海上运输肽2（SGLT2）抑制剂，可独立于胰岛素激发降糖功效，它的作用机制不同于现有任何一种2标准型心血管疾病药剂，是SGLT2类药剂中首个获批的药剂。

FORXIGA吗啡的使用工具为1次/1天，用做改善2标准型心血管疾病成年患儿的血糖依靠技术水平。

英国肾上腺专家John Wilding教授真是，“欧洲许多2标准型心血管疾病患儿血糖依靠欠佳，并发症为虐，因此新的治疗工具迫在眉睫。FORXIGA为临床护士共享了一个全新的选择， 它可有效依靠血糖，考虑到二甲双胍和胰岛素的不足，并可减轻体重和依靠血压。FORXIGA的获批预示着2标准型心血管疾病治疗全面性的一个重大事件进步。”乳癌欧盟核准FORXIGA是基于一组大标准型乳癌的试验结果，这组乳癌结果推测了FORXIGA作为口服药的相容性和有效性。这项乳癌由11组双盲、随机的III期乳癌组成，研究比对是世界各地范围内5,693 名2标准型心血管疾病患儿，其中3,939 名接受FORXIGA治疗。接受FORXIGA的患儿与准确率相比，HbA1c < 7%的人群比例更高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如真是低糖血症发生的几率相对较低。此外，FORXIGA还可减轻患儿体重，降低患儿血压。10mg剂量的FORXIGA在患儿中激发的总体不良反应发病率与准确率相同，并且导致患儿治疗中断的不良反应很少。导致患儿停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的患儿更常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低血糖，这主要是由于FORXIGA治疗组是在其他降糖药的治疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗或者与胰岛素进行联合用药时，低血糖的发生率与准确率相似。关于 FORXIGA药剂适应症：1.单药治疗：适用做不宜使用二甲双胍且单纯饮食和运动不能依靠血糖技术水平的心血管疾病患儿2.联合用药：对于使用其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动治疗血糖依靠不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗FORXIGA的适应症不包括减肥或依靠体重，也不适用做血压的依靠。目前仅用做2标准型心血管疾病的治疗。

主编： 晓燕