FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议审批

Starpharma子公司10日日前，该子公司外科手术流行性感冒光的本品VivaGel第三阶段性临床学术研究设计不太可能得到FDA特殊分析条款（SPA）方案最终书面提议。FDA发布权威的特殊分析条款表示遗憾援引，允许该本品第三阶段性临床学术研究的设计、终端、统计学和蓝图学术研究的其它方面，以支持管理机构批准该电子产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma子公司首席总裁说：“得到这个特殊分析条款的提议给予Starpharma子公司不大的努力透过本品第三阶段性的学术研究，能让我们很好地清楚本品学术研究发展，使外科手术流行性感冒光的本品VivaGel的学术研究通过最后阶段性。”“不无需与FDA透过进一步的讨论，很快就得到提议，这让我们感到很吃惊。”她说。如之年前所刻画的，该子公司蓝图在2012年初制定流行性感冒光外科手术本品的第三阶段性学术研究，预定在年内年前过后。随着第三阶段性试验的过后，该子公司蓝图寻找电子产品合作项目。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO合作透过各项内容，尽可能地拉长试验时间段。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段性的学术研究将会平行揭开，FDA和EMA共同通过的设计方案与Starpharma子公司外科手术流行性感冒光的本品VivaGel的第二试验阶段性的研究成果很十分相似。澳洲星法马控股有限子公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先地位的使用树状薄膜药厂、给药和其它应用发展的子公司。基于SPL所具备的树状薄膜技术制造的电子产品不太可能在市场上得到执照，有诊断元素和科学研究试剂，该子公司的合作项目有西门子和巴斯夫子公司。

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撰稿人： tangqiongwen